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Berinert ( Concentrato plasmatico di C1 inibitore - INH) CLS Behring S.p.A. La CLS Behring S.p.A. ci ha informati che lo studio I.M.P.A.C.T. per la registrazione del farmaco, ha concluso ogni sua fase e che il concentrato plasmatico C1- INH, nome commerciale in Italia: Berinert ha concluso il suo iter registrativo e dopo la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell’avvenuta registrazione da parte dell’AIFA, a partire dal 20 maggio 2010, è disponibile nella nuova confezione italiana, con relativo bugiardino ed istruzioni allegate, in italiano. Classificazione del farmaco: Il C1- Berinert è stato classificato in Classe A e con nota particolare: Continuità terapeutica H–T ( ospedale - territorio ) . Il prodotto è completamente rimborsabile dal SSN. Come reperire il farmaco: Il prodotto, potrà essere prescritto direttamente dal medico curante, semplicemente utilizzando l’apposita ricetta medica, previa presentazione di diagnosi e piano terapeutico rilasciato dal medico specialista. Non occorre più fare riferimento a determina ed appositi allegati AIFA. Previa presentazione della ricetta mutualistica regionale riportante il codice di esenzione tiket: RC0190, il farmaco può essere richiesto presso le farmacie al pubblico salvo specifiche disposizioni regionali; in taluni casi, le amministrazioni regionali, possono prevedere la distribuzione solo tramite le farmacie ospedaliere e territoriali, oppure secondo la doppia distribuzione . Non è più necessario allegare la dichiarazione di responsabilità alla prescrizione. Per informazioni a riguardo del piano terapeutico è possibile contattare, presso l’ Ospedale Luigi Sacco - Azienda Ospedaliera Polo Universitario - II° Divisione di Medicina interna Pad. 3° - Via G.B. Grassi, 74 - 20157 – Milano, il Dott. Romualdo Vacchini ( Studio Medici Tel.: 02 3904.2368 mobile: 335 5716721, email: vacchini@tiscali.it ). Scarica facsimile del piano terapeutico Raccomandiamo a tutti i pazienti di avviare in modo tempestivo le varie pratiche in modo da non rimanere sprovvisti del farmaco soprattutto in vista di un'eventuale scadenza dei flaconi attualmente in possesso. Informazioni importanti: Ricordiamo a tutti che il Berinert è da considerarsi conservabile a temperatura ambiente e precisamente da +2 a +25° C con scadenza a 30 mesi. Tutto ciò permette ai pazienti una migliore mobilità nel proprio quotidiano, soprattutto in caso di viaggi e spostamenti, senza dover utilizzare frigoriferi portatili e quant'altro. Scarica Il foglio illustrativo del Farmaco Il prodotto contine anche il dispositivo MIX2VIALS che consente la ricostituzione del farmaco senza bisogno di aghi ed in maniera particolarmente semplice, salvaguardandone meglio la sterilità (istruzioni nel foglietto illustrativo allegato). Al kit è anche abbinato un set completo per l'infusione: disinfettante, siringa, ago a farfalla di sicurezza che dopo l'utilizzo rientra automaticamente nel corpo dell'ago stesso, rendendo impossibile al paziente o all'operatore sanitario di pungersi accidentalmente, dopo l'infusione. Per ulteriori informazioni :
Conclusioni: Consigliamo a tutti i pazienti di monitorare gli effetti del C-1 Berinert P come avviene abitualmente ormai da anni, utilizzando il diario in dotazione a tutti coloro in contatto con l’associazione. Vi preghiamo di diffondere queste notizie al vostro medico curante ed a tutti coloro che si occupano della nostra patologia.
Visualizza il video dimostrativo sulla preparazione del farmaco MIX2VIALS - Scarica il pieghevole informativo Ago di sicurezza- Scarica lo stampato informativo
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